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GMP离心机和离心分离技术的进展

  GMP离心机和离心分离技术的进展


  自1985年颁布GMP以来,越来越受到生物工程及医药行业的重视。世界卫生组织(WHO)及欧盟(COS)与美国(FDA)各有不同版本的GMP认证规范。我国也对全国药厂进行GMP认证。


  装备是GMP规范中的重要组成部分,国外在药品生产装备方面都是围绕如何符合GMP为前提而取得进展。WHO药品生产和质量管理规范第五部分中就涉及到设备的设计、安装和维修,且要求甚高。凡用于制药和生物工程的装备,制造厂商都特别强调产品符合GMP。


  笔者曾研制了一种适用于GMP的新型离心机。纵观目前国内的离心机,尚未能1]完全满